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505神功护膝鉴定意见

    505神功护膝是根据中医药学关于痹证和内病外治的理论,参考古今关于膝部痹证防治经验,在临床实践的基础上,精心研制而成的膝部外用中药保健品;组方合理,符合中医药基本理论,具有祛风散寒、舒经通络、活血伸筋,消肿止痛、强筋壮骨之功效。毒理学实验证明,皮肤外用每公斤30克未发现毒性,无皮肤过敏作用,对皮肤无刺激性。药效学实验证明,具有抗炎、镇痛和活血化瘀作用。经陕西、山东3个省级临床单位366例、417例侧临床观察表明,该品对风湿性、尖风湿性关节炎及软组织损伤、劳损等引起的膝关节肿、痛、屈伸不利及风、寒、湿邪引起的膝及下肢疼痛、重着、麻木、活动受限等有显著疗效,显效率以上61.39%,总有效率91.37%,未见毒性及重要不良反应。临床实验研究表明,可使膝部以及该区域和周围若干重要穴位温度显著升高,微循环显著改善,局部血液循环改善。
    该品工艺和质量标准可行,经陕西省药检所对三批样品检验,均符合质量标准有关规定,稳定性良好。
    本项研究选题有现实意义,设计合理,资料系统齐全,数据可靠。特别是将红外热象仪、激光微循环血流计及阻抗血液图等现代技术成功地用于临床实验研究和机理探讨,手段先进、思路新颖,有创新性,科学性较强,有说服力。因而,该项目综合性研究成果处于同类项目研究的国内外领先水平。
    该品安全、有效、简便、实用,兼有治疗和保健功效,有推广应用价值,预期将会取得的社会效益和经济效益。
    建议申报卫生行政部门批准生产并申报科技进步奖。

主持鉴定单位:               鉴定技术负责人:
陕西省卫生厅                  世界卫生组织传统医学顾问
陕西省医药管理局              中国科学技术协会常务委员
陕西省科学技术委员会          中国中西医结合研究会副理事长

中华医学会老年医学会副主任委员
陈可冀
1994年4月29日

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